Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1B/2014/1328 
  Medicinale: FORADIL (AIC 027660099),  12  mcg/erogazione  soluzione
pressurizzata per inalazione 
  Confezione: 100 erogazioni 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di
tipo IB: 
  B.II.b.4. Modifica della dimensione dei lotti di prodotto finito da
35.000 confezioni a 35.000 - 63.000 confezioni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD9373