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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: N1A/2014/1663 Specialita' medicinale: DIABREZIDE Confezioni e numeri di A.I.C.: "80 mg compresse 40 compresse" AIC 031844 018 Specialita' medicinale: GLICLAZIDE Confeziono e numeri di A.I.C.: ; "80 mg compresse 40 compresse" AIC 033363 019 Titolare AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Tipologia variazione: Grouping Variations di tipo IA Modifica Apportata: Variazione di tipo IAIN n B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo CEP per la sostanza attiva da parte di un nuovo fabbricante; variazione di tipo IA n A.7 Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T14ADD9406