Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 712/2012/CE 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Medicinale: MUCOSOLVAN 15 mg pastiglie gommose 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  20  pastiglie  gommose  A.I.C.   n.
024428195 
  30 pastiglie gommose A.I.C. n. 024428207 
  40 pastiglie gommose A.I.C. n. 024428219 
  Codice pratica: N1A/2014/1509 
  Modifica apportata: Variazione tipo IA n. B.II.b.4.a) Change in the
batch size (including batch size ranges) of the finished product - Up
to 10-fold compared to the originally approved batch size. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T14ADD9409