Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1B/2014/1403 -  MRP  n.  SE/H/908/01-02/IB/08/G  -
Medicinale: JEXT, soluzione iniettabile in una  penna  preriempita  -
Codici AIC: 040585 - tutte le confezioni e i  dosaggi  autorizzati  -
Titolare AIC: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm-DK 
  Tipologia di variazione: Raggruppamento di 2 variazioni di tipo IB: 
  IB  n.  B.II.b.1.z)  :  sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito 
  IB n. B.II.b.3.z) : modifica nel procedimento di fabbricazione  del
prodotto finito, compreso un prodotto intermedio  utilizzato  per  la
fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Claudio Fusari 

 
T14ADD9410