Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per  uso  umano  secondo  procedura  di
mutuo riconoscimento. Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento
                          (CE) n. 712/2012 
 

  Titolare: FDC Pharma Ltd. 
  Specialita' medicinale: DORZOLAMIDE FDC PHARMA 20  mg/ml  collirio,
soluzione 
  Confezione e numero di  A.I.C.:  20  mg/ml  collirio,  soluzione  -
flacone da 5 ml in LDPE - A.I.C. n. 041558014/M. 
  Variazione  Tipo  IB  -  B.II.f.1:  Modifica  delle  condizioni  di
conservazione   del   prodotto   finito.   Procedura    europea    n.
UK/H/3591/001/IB/005. Codice pratica C1B/2013/2971. 
  Data di fine procedura europea e approvazione:17 dicembre 2013. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Daniela Contini 

 
T14ADD9458