Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via  Palermo,  26/A  -  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON GOLA. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «0,25% colluttorio» flacone da 160 ml - A.I.C. n. 042000012; 
    «0,25% spay per mucosa orale»  flacone  da  15  ml  -  A.I.C.  n.
042000024. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1B/2014/1368. 
  Variazione Tipo IB n.  B.II.f.1.b.1  -  Modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito
- Estensione della durata di  conservazione  del  prodotto  finito  -
Cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in  tempo
reale) - (Estensione  della  durata  di  conservazione  del  prodotto
finito da 12 a 36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC14ADD9300