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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CARVEDILOLO RATIOPHARM Confezioni e numeri AIC: 036779 per tutte le confezioni autorizzate Procedura europea: UK/H/0689/001-004/IA/043/G Tipo di modifica: grouping Tipo IAin - A.1 - UK/H/xxxx/IA/213/G Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo. Medicinale: RISPERIDONE RATIOPHARM Confezioni e numeri AIC: 037092 per tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2013/2460 Procedura europea: DE/H/1917/002-004/IB/042 Tipo di modifica: Tipo IB - A.2.b Modifica apportata: modifica della denominazione del medicinale in Belgio. Medicinale: AMLODIPINA RATIOPHARM Confezioni e numeri AIC: 040767 per tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2014/1993 Procedura europea: UK/H/4730/001-002/IA/008 Tipo di modifica: Tipo IA - A.5.b Modifica apportata: modifica della ragione sociale del sito di controllo dei lotti (non per l'Italia) da: "Clintex - Produtos Farmacêuticos, S. A. - Rue Comandante Carvalho, Araujo, Sete Casa, 2670 Loures (Portogallo)" a "Generis Farmacêutica S.A. - Rua Comandante Carvalho, Araujo, Sete Casas, Loures 2670-540 (Portugallo)". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T14ADD9694