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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: LETROZOLO TEVA Confezioni e numeri AIC: 040367 per tutte le confezioni autorizzate Procedura europea: UK/H/1570/001/IA/020/G Medicinale: TACNI Confezioni e numeri AIC: 040254 per tutte le confezioni autorizzate Procedura europea: UK/H/3029/001-003/IA/005/G Tipo di modifica: grouping Tipo IAin - A.1 - UK/H/xxxx/IA/213/G Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo. Medicinale: MOMETASONE TEVA Confezioni e numeri AIC: 042263 per tutte le confezioni autorizzate Procedura europea: UK/H/4971/001/IA/002 Codice pratica: C1A/2014/1910 Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.3.a Modifica apportata: modifica minore del processo produttivo (aumento della velocita' di rotazione). Medicinale: TAMSULOSIN TEVA Confezioni e numeri AIC: 037014 per tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2014/1719 Procedura europea: NL/H/1657/001/IA/022 Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 Modifica apportata: modifica indirizzo titolare AIC in Francia. Medicinale: LOSARTAN TEVA Confezioni e numeri AIC: 038098 - 038112 per tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2013/3623 Procedura europea: UK/H/0925/002-004/IA/022 Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 Modifica apportata: modifica indirizzo titolare AIC in Portogallo. Medicinale: TERAZOSINA TEVA Confezioni e numeri AIC: 035295 per tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2014/1892 Procedura europea: UK/H/0414/001-004/IA/023 Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.2.a Modifica apportata: aggiunta del sito di controllo lotti Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Kfar Saba 44102, P.O. Box 353, Israele. Medicinale: AZITROMICINA TEVA ITALIA Confezioni e numeri AIC: 038929 per tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2014/1480 Procedura europea: NL/H/0945/001/IA/026/G Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo IAin - B.II.b.2.c.1 e Tipo IA - B.II.b.2.a Modifica apportata: aggiunta del sito Pliva Croatia Ltd - Prilaz baruna Filipovica, 25 - 10000 Zagabria (Croatia) come sito di controllo e rilascio lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T14ADD9695