TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.90 del 31-7-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: LETROZOLO TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 040367 per tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/1570/001/IA/020/G 
  Medicinale: TACNI 
  Confezioni e numeri AIC: 040254 per tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/3029/001-003/IA/005/G 
  Tipo di modifica: grouping Tipo IAin - A.1 - UK/H/xxxx/IA/213/G 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Portogallo. 
  Medicinale: MOMETASONE TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 042263 per tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/4971/001/IA/002 
  Codice pratica: C1A/2014/1910 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.3.a 
  Modifica  apportata:  modifica  minore  del   processo   produttivo
(aumento della velocita' di rotazione). 
  Medicinale: TAMSULOSIN TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 037014 per tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/1719 
  Procedura europea: NL/H/1657/001/IA/022 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica indirizzo titolare AIC in Francia. 
  Medicinale: LOSARTAN TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 038098 - 038112 per  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2013/3623 
  Procedura europea: UK/H/0925/002-004/IA/022 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica indirizzo titolare AIC in Portogallo. 
  Medicinale: TERAZOSINA TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 035295 per tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/1892 
  Procedura europea: UK/H/0414/001-004/IA/023 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.2.a 
  Modifica apportata: aggiunta  del  sito  di  controllo  lotti  Teva
Pharmaceutical  Industries  Ltd,  Kfar  Saba  44102,  P.O.  Box  353,
Israele. 
  Medicinale: AZITROMICINA TEVA ITALIA 
  Confezioni e numeri AIC: 038929 per tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/1480 
  Procedura europea: NL/H/0945/001/IA/026/G 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo IAin - B.II.b.2.c.1 e
Tipo IA - B.II.b.2.a 
  Modifica apportata: aggiunta del sito Pliva Croatia  Ltd  -  Prilaz
baruna Filipovica,  25  -  10000  Zagabria  (Croatia)  come  sito  di
controllo e rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD9695
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.