Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Aeffe  Farmaceutici  S.r.l.,  piazza  Sant'Angelo  1,
20121 Milano 
  Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM 30 mg/10 ml sciroppo 
  Confezione: flacone da 150 ml - AIC 029902020 
  Tipologio di modifica:IA  :  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di  prova  Tipo
B.II.d 
  Aggiunta del controllo del conservante al rilascio e al termine del
periodo di prova. (N1A/2013/2800) 
  Aggiunta del controllo impurezze  al  rilascio  e  al  termine  del
periodo di prova. (N1A/2014/1704) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                           Stefano Ronchi 

 
T14ADD9703