Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TYPHIM Vi 
  Codice confezioni: 029153018; 029153020 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc,  162  avenue  Jean  Jaures  69007
Lione (Francia) 
  Codice Pratica: C1B/2014/1284 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N. UK/H/xxxx/WS/070 
  N. e  tipologia  della  variazione  Grouping:  B.I.b.2.a  -  IB  (3
variazioni), B.I.d.1.a.1 - IA, B.I.d.1.d - IA 
  Natura della variazione: Aggiornamento della sezione 3.2.S. -  Drug
Substance  Vi,  in  accordo   alle   pratiche   industriali   e   per
armonizzazione del dossier a quello di altri vaccini tifoidei. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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