Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo n.  219/2006  e  s.m.i.,  e  del  Regolamento
        712/2012 UE che modifica il Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Danimarca 
  Rappresentante in Italia: Leo Pharma SpA 
  Specialita' Medicinale: TOKEN 
  MRP n. DK/H/0280/001/1A/028/G 
  Codice Pratica n. C1A/2014/738 
  Confezioni e numeri di AIC: 035676 - "unguento 50 mcg/0,5 mg/g"; 
  Grouping di tre variazioni tipo IA-  B.III.1.a.2  Presentazione  di
certificati di conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornati  da
produttori gia' approvati. Il CEP per  il  Betametasone  dipropionato
dal  produttore  Sicor  e'  stato  aggiornato  alla  versione  R1-CEP
2000-223-Rev 03, quello per la stessa sostanza attiva dal  produttore
Crystal Pharma e' stato aggiornato alla versione R1-CEP  2002-031-Rev
02, infine il CEP per la sostanza attiva Calcipotriolo monoidrato dal
produttore LEO Pharma A/S e' stato aggiornato  alla  versione  R1-CEP
2005-145-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
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