Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2014/1375 
  Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 
  Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     Variazione     Nr
FR/H/0419/001-006/IA/013/G 
  Variazione Grouping IA: 1) Variazione di Tipo IAIN Nr  B.III.1  a)1
Sottomissione CEP nuovo  per  il  principio  attivo  "Olio  di  Oliva
purificato" da fornitore gia' autorizzato Societe'  Industrielle  des
Oleagineux (SIO) Versione R0-CEP 2012-333-Rev 01 
  2) Variazione di Tipo IA B.III.1 a)2 Sottomissione  CEP  aggiornato
per  il  principio  attivo  Arginina   (fornitore   gia   autorizzato
Ajinomoto) versione R1-CEP 1998-104-Rev 03 
  3) Variazione di Tipo IA B.III.1 a)2 Sottomissione  CEP  aggiornato
per il principio attivo Acido Aspartico (fornitore  gia'  autorizzato
Evonik Rexim) versione R1-CEP 2004-216-Rev 00 
  4) Variazione di Tipo IA B.III.1 a)2 Sottomissione  CEP  aggiornato
per il principio attivo Lisina  acetato  (fornitore  gia  autorizzato
Ajinomoto) versione R1-CEP 2005-060-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T14ADD9781