Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                     (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.  Via  Lorenzini,  8  -
20139 Milano 
  Specialita' medicinale: LEUTROL 7,5 mg compresse e 15 mg compresse 
  Confezioni e numeri AIC: 7,5 mg  compresse  (10  compresse  AIC  n.
034280065, 30 compresse  AIC  n.  034280053);  15  mg  compresse  (14
compresse AIC n. 034280040, 30 compresse AIC n. 034280038) 
  Codice pratica: N1A/2014/1750 
  Modifica apportata: variazione  tipo  IA  B.II.b.2.a:  aggiunta  di
un'officina per il controllo  dei  lotti  del  prodotto  finito:  SGS
Institut Fresenius GmbH, Taunusstein (Germania). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M.Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
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