Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.. 
 

  Titolare A.I.C.: Vivisol S.r.l., con sede legale in  Via  Borgazzi,
27 - Monza 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO VIVISOL 
  Confezioni e Codice AIC: Tutte le confezioni - 039058 
  1)Codice pratica: N1A/2014/947; Variazione IA  B.I.a.2a)  Modifiche
minori  nel  procedimento  di  fabbricazione  del  principio   attivo
Ossigeno descritto nell'ASMF del fornitore SIAD S.p.A. 
  2)Codice pratica: N1A/2014/946; Variazione IA B.I.a.4z) 
  Modifiche delle prove  in  corso  di  fabbricazione  o  dei  limiti
applicati durante la fabbricazione del principio attivo  z)  Modifica
di un IPC con  conseguente  aggiornamento  dei  limiti  di  controllo
descritto nella parte chiusa dell'ASMF del fornitore Rivoira S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      ing. Alessandro Castelli 

 
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