Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco, 6 - 85033 Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita' medicinale: SIMVASTATINA FG 
  Codice prodotto 037328 codice confezioni 010, 022, 034, 046. 
  Variazione: B.III.1.a.3 Tipo IAIN. Codice Pratica: N1A/2014/1729. 
  Presentazione del CEP  No.  R0-CEP  2005-255  REV01  del  fornitore
Zhejiang Jiangbei Pharmaceutical Co. LTD a sostituzione del  CEP  No.
R0-CEP 2001-076 REV03 del fornitore Teva Pharmaceutical Co. LTD. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Irianni Giuseppe 

 
T14ADD9796