Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier
92500  -  Rueil  Malmaison,  Francia,  rappresentata  in  Italia   da
Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio Maroso 50 - Roma. 
  Specialita' medicinale: NIFLAM 
  AIC 022824015 - 250 mg capsule rigide - 30 capsule 
  AIC 022824066 - 500 mg supposte adulti - 10 supposte 
  AIC 022824078 - 285 mg supposte bambini - 10 supposte 
  Codice pratica: N1A/2014/1646 - variazione di tipo IA  -  categoria
A.4: modifica del  nome  del  produttore  del  principio  attivo  (da
Archimica S.A.S. a Euticals S.A.S.). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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