Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: TAMSULOSINA AUROBINDO 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  400  microgrammi  capsule  rigide  a
rilascio prolungato - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040917 
  Codice Pratica: C1A/2013/2746 - Procedura n. PT/H/0562/001/IA/006 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Presentazione  di  un
certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea europea, per il
principio attivo, da parte di un produttore gia' approvato  Aurobindo
Pharma Limited, Unit-VIII  (da:  R0-CEP  2007-120-Rev  00  a:  R1-CEP
2007-120-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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