Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale:  IRBERSARTAN  e  IDROCLORITIAZIDE  AUROBINDO  -  A.I.C.
041243; OLANZAPINA AUROBINDO - A.I.C. n. 040429; OLANZAPINA AUROBINDO
PHARMA ITALIA - A.I.C. n. 041954; MONTELUKAST AUROBINDO PHARMA ITALIA
- A.I.C.  n.  040974;  MONTELUKAST  AUROBINDO  -  A.I.C.  n.  040851;
TAMSULOSINA AUROBINDO - A.I.C. n.  040917;  PRAMIPEXOLO  AUROBINDO  -
A.I.C. n. 041097; ALPRAZOLAM AUROBINDO - A.I.C. n. 041884. 
  Confezioni: tutti i dosaggi e tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2013/2748 - Procedura n. PT/H/XXXX/IA/15/G 
  Variazione di tipo Supergrouping IAIN n. C.I z):  Introduzione  del
Riassunto del PSMF di Aurobindo Pharma Limited. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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