Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                     Regolamento (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare dell'AIC: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd 
  Medicinale: AULIN 
  AIC 025940 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Confezioni di 100 mg compresse da 6, 9, 10, 15, 20 e  30  compresse
(AIC   025940166,   025940178,   025940180,   025940192,   025940204,
025940026) 
  MRP n. IT/H/0151/001/IA/017, codice pratica C1A/2014/1584 
  N. e tipologia della variazione: 
  Tipo IA A.7: soppressione del sito di  fabbricazione  del  prodotto
finito, confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  Chinoin
Private Co. Ltd. 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Confezioni di 100 mg granulato per sospensione orale da 6,  9,  14,
15, 18 e 30 bustine (AIC 025940115, 025940154, 025940127,  025940139,
025940141, 025940053) 
  Confezioni di 100 mg compresse da 6, 9, 10, 15, 20 e  30  compresse
(AIC   025940166,   025940178,   025940180,   025940192,   025940204,
025940026) 
  Confezioni di 200 mg supposte da 10 supposte (AIC 025940065) 
  MRP n. IT/H/0151/001-2-3/IA/018, codice pratica C1A/2014/1586 
  N. e tipologia della variazione: 
  Tipo IA A.7: soppressione del sito di fabbricazione  del  principio
attivo Clarochem Ireland Ltd. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Riccardo Braglia 

 
T14ADD9819