Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: GLICLAZIDE ZENTIVA 80 mg compresse 
  Confezione e Numero di A.I.C.: 
  40 compresse divisibili - AIC n. 036376010 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2014/1749  -  variazione  Tipo   IAIN   n.
B.III.1.a)3 - presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della
Farmacopea Europea per una sostanza attiva (gliclazide) da  parte  di
un nuovo fabbricante (Bal Pharma Limited). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD10008