Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ATORVASTATINA ZENTIVA 10 mg - 20 mg - 40  mg  -  80  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero di A.I.C.: 041162 
  Codice     Pratica      C1A/2014/1809      -      procedura      n.
UK/H/5725/001-004/IA/010  -  Tipo  IA  n.  B.II.c.1a)  modifica   dei
parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente. Rafforzamento
dei limiti delle specifiche dell'eccipiente ferro ossido giallo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD10010