Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
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  Medicinale: ALLOPURINOLO TEVA ITALIA 
  Confezioni e numeri AIC: 040180 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: Codice Pratica C1A/2014/1596 
  Procedura europea: UK/H/1313/001-003/IA/011 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Francia. 
  Medicinale: BICALUTAMIDE TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 038352per tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: Codice Pratica C1A/2013/3438 
  Procedura europea: CZ/H/0133/001/IA/0026 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Francia. 
  Medicinale: OXALIPLATINO TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 038107 per tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: Codice Pratica C1B/2014/599 
  Procedura europea: NL/H820/001/IB/026 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.e 
  Modifica apportata: modifica del protocollo di stabilita'. 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 039686 per tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/1853 
  Procedura europea: UK/H/5428/001-002/IA/025/G 
  Tipo di modifica: grouping  di  variazioni  Tipo  IA  -  B.II.b.2.a
pubblicazione parziale 
  Modifica apportata: aggiunta del sito di controllo  dei  lotti  del
prodotto finito TEVA Pharmaceutical Industries Ltd - 18  Eli  Hurvitz
Street, Industrial Zone, P.O. Box 353, 44102 Kfar Saba (Israele) 
  Medicinale: RIVASTIGMINA TEVA ITALIA 
  Confezioni e numeri AIC: 040405 solo per dosaggio 1,5 mg 
  Codice Pratica: C1A/2014/2065 
  Procedura europea: DE/H/1585/001/IA/0019 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.d.1.z 
  Modifica  apportata:  rettifica  errore  nel  modulo  3.2.P.4.1   -
specifiche per Rivastigmina tartrato 1,5 mg capsule (da "Rivastigmine
Capsules 4.5 mg -  3.2.P.4.1"  a  "Rivastigmine  Capsules  1.5  mg  -
3.2.P.4.1"). 
  Medicinale: ESCITALOPRAM TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 042116 per tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/1967 
  Procedura europea: HU/H/0179/IA/0029/G 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Type IA - B.II.d.2.a 
  Modifica apportata: Aggiunta di filtri  alternativi  per  i  metodi
analitici: Dissolution, Uniformity of Content and Assay & Impurities,
Degradation products Determination. 
  Medicinale: TROMETAN 
  Confezioni e numeri AIC: 037995 per tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2014/1720 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.5.a 
  Modifica apportata: modifica della  ragione  sociale  del  sito  di
produzione autorizzato da "Special Product's Line S.p.A."  a  "Esseti
Farmaceutici S.r.l.".  L'indirizzo  e  le  operazioni  di  produzione
rimangono invariate. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD10018