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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Codice pratica: C1A/2013/1357 N° di Procedura Europea: MRP n. UK/H/0962/001/IA/009 Medicinale: SODIO LEVOFOLINATO MEDAC (AIC n. 042013) 50 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione in tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Medac GmbH Tipologia variazione: Tipo IA, A.4 Tipo di modifica: modifica dell'indirizzo del sito di produzione del principio attivo. Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del sito di produzione del principio attivo Cerbios-Pharma SA da Via Pian Scairolo 6, CH-6917 Barbengof Lugano (Svizzera) a Via Figino 6, CH-6917 Barbengof Lugano (Svizzera). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Sante Di Renzo T14ADD10058