NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.P.A.

(GU Parte Seconda n.93 del 7-8-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: TERMARIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg + 30 mg polvere per soluzione
orale, 6 bustine (AIC n. 042344010); 500  mg  +  30  mg  polvere  per
soluzione orale, 8 bustine (AIC n. 042344022); 500 mg + 30 mg polvere
per soluzione orale, 10 bustine (AIC n. 042344034); 500 mg  +  30  mg
polvere per soluzione orale, 12 bustine (AIC n. 042344046); 500 mg  +
30 mg polvere per soluzione orale, 14 bustine (AIC n. 042344059) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB: 
  Codice pratica: C1B/2014/667 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/3727/001/IB/001 
  A.2.b: Modifiche nella denominazione (di fantasia)  del  medicinale
in Polonia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
T14ADD10080
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.