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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: TERMARIN Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg + 30 mg polvere per soluzione orale, 6 bustine (AIC n. 042344010); 500 mg + 30 mg polvere per soluzione orale, 8 bustine (AIC n. 042344022); 500 mg + 30 mg polvere per soluzione orale, 10 bustine (AIC n. 042344034); 500 mg + 30 mg polvere per soluzione orale, 12 bustine (AIC n. 042344046); 500 mg + 30 mg polvere per soluzione orale, 14 bustine (AIC n. 042344059) Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB: Codice pratica: C1B/2014/667 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/3727/001/IB/001 A.2.b: Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale in Polonia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Un procuratore dott.ssa Silvia De Micheli T14ADD10080