Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012. 
 

  Cod. Pratica N1B/2014/1547 
  Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Specialita' Medicinale: TRINITRINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  50 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa -  5
flaconi - AIC n. 006035051 
  GROUPING:  B.II.b.1f  (tipo  IB):  aggiunta  di  sito   produttivo.
B.II.b.1a  (tipo  IAin):  aggiunta  di   sito   produttivo   per   il
confezionamento  secondario.  B.II.b.2c2  (tipo  IAin):  aggiunta  di
produttore responsabile del rilascio del lotto incluso il  controllo.
B.II.b.4b  (tipo  IB):  riduzione  delle  dimensioni  del  lotto  del
prodotto  finito  fino  a  10  volte  inferiore.   Sito   produttivo:
BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p.A Via De Ambrosiis  2-4,  15067  Novi  Ligure
(AL) - Italy. Batch size: 5.900 flaconi da 51 ml. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                 Carlos Alberto de Freitas Teixeira 

 
T14ADD10081