Comunicazione di rettifica relativa al  medicinale  Nimesulide  Mylan
                              Generics 
 

  Nell'avviso T14ADD9810 sulla Gazzetta Ufficiale Parte II n. 90  del
31.07.2014 per il medicinale:  Nimesulide  Mylan  Generics,  dove  e'
scritto: "Var. Grouping: Tipo IB cat B.II.b.1e): Sostituzione  di  un
sito di produzione del prodotto finito: Fine Foods &  Pharmaceuticals
N.T.M.  S.p.A.  -  Brembate  (BG)  +  Tipo  IAin   cat.   B.II.b.1b):
Sostituzione di un sito di confezionamento  primario:  Fine  Foods  &
Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.  -  Brembate  (BG)  +  Tipo  IAin  cat.
B.II.b.1a): Sostituzione di un sito  di  confezionamento  secondario:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Brembate  (BG)  +  N.  2
Tipo IAin cat. B.II.b.2c): Sostituzione di un sito  responsabile  del
controllo e rilascio  lotti:  Fine  Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.
S.p.A. - Brembate (BG) e Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. -
Nembro (BG).", leggasi: "Var.  Grouping:  Tipo  IB  cat  B.II.b.1.e):
Sostituzione di un sito di produzione del  prodotto  finito:  Mipharm
S.p.A. - Milano con Fine Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A.  -
Brembate (BG) + Tipo IAin cat. B.II.b.1.b): Sostituzione di  un  sito
per il confez. primario: Mipharm S.p.A. - Milano  con  Fine  Foods  &
Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.  -  Brembate  (BG)  +  Tipo  IAin  cat.
B.II.b.1.a): Sostituzione di  un  sito  per  il  confez.  secondario:
Mipharm S.p.A. - Milano  con  Fine  Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.
S.p.A.  -  Brembate  (BG)  +  N.  2  Tipo  IAin  cat.   B.II.b.2.c)2:
Sostituzione di un sito responsabile del controllo e rilascio  lotti:
Mipharm S.p.A. - Milano  con  Fine  Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.
S.p.A. - Brembate (BG) e Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. -
Nembro  (BG)  +  Tipo  IA  cat.  B.II.b.3.a):  Modifica  minore   del
procedimento di fabbricazione (aggiunta saccarosio) +  Tipo  IA  cat.
B.II.b.5.b):  Aggiunta  di  controlli  in  corso   di   fabbricazione
(Uniformita' di massa, micro fori)". 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T14ADD10104