CSL BEHRING GMBH
Sede: Marburg - Germania

(GU Parte Seconda n.93 del 7-8-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Comunicazione di notifica regolare 
  Protocollo n. 67007 del 24/6/2014 
  Codice pratica: N1A/2014/1724 
  Specialita' Medicinale: SANDOGLOBULINA 
  Codice farmaco: 025199011, 025199023, 025199035, 025199047. 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania). 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Natura della variazione: Modifica della frequenza e della  data  di
sottomissione del Periodic Safety Update Report (PSUR). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  sino
alla data di scadenza riportata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T14ADD10106
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.