Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
     Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 Milano. 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    500 mg compresse a rilascio modificato 3  compresse -  A.I.C.  n.
026664122; 
    1000 mg compresse a rilascio modificato 7 compresse -  A.I.C.  n.
026664146. 
  Codice pratica: N1A/2014/1722. 
  Tipo IA - B.I.a.2.a: Modifiche nel  procedimento  di  fabbricazione
del  principio  attivo  -  modifiche  minori  nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD10004