Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
     Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer Pharma AG, Berlino - Germania. 
  Specialita' medicinali, confezioni e numeri A.I.C.: 
    MICROGYNON - compresse rivestite - A.I.C. n. 023646019; 
    EGOGYN - compresse rivestite - A.I.C. n. 023647011; 
    PRIMOLUT NOR - compresse rivestite - A.I.C. n. 021053018. 
  Codice pratica: N1A/2014/1630. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    Grouping  n.  3  tipo  IA  -  A5  b):  Modifiche  del  nome   e/o
dell'indirizzo del titolare del fabbricante/importatore del  prodotto
finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti  di  controllo  della
qualita'): attivita'  per  le  quali  il  fabbricante/importatore  e'
responsabile , escluso il rilascio dei lotti - modifica del nome  del
sito di confezionamento secondario  Pieffe  Nord  in  UPS  Healthcare
Italia S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD10005