Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
     Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinali, confezioni e numeri A.I.C.: 
    CLIMEN - compresse rivestite - A.I.C. n. 028033013; 
    FEDRA - compresse rivestite - A.I.C. n. 029551013; 
    PROGYNOVA - compresse rivestite - A.I.C. n. 021226016; 
    GINODEN - compresse rivestite - A.I.C. n. 026435038; 
    DIANE - compresse rivestite - A.I.C. n. 023777030; 
    MILVANE - compresse rivestite - A.I.C. n. 027358011; 
    MIRANOVA - compresse rivestite - A.I.C. n. 033779012. 
  Codice pratica: N1A/2014/1631. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    Grouping  n.  7  tipo  IA  -  A5  b):  Modifiche  del  nome   e/o
dell'indirizzo del titolare del fabbricante/importatore del  prodotto
finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti  di  controllo  della
qualita'): attivita'  per  le  quali  il  fabbricante/importatore  e'
responsabile, escluso il rilascio dei lotti - modifica del  nome  del
sito di confezionamento secondario  Pieffe  Nord  in  UPS  Healthcare
Italia S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD10006