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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: XYZAL Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni 5 mg/ml gocce orali, soluzione - tutte le confezioni 0,5 mg/ml soluzione orale - tutte le confezioni A.I.C. n. 035666 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/001-003/IA/062 Codice Pratica: C1A/2014/1739 Ai sensi della determinazione AIFA 25 Agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IAIN n. A.1 "Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Chiodini T14ADD10288