Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: PARACETAMOLO,  GUAIFENESINA  E  FENILEFRINA
PERRIGO 
  Confezioni  e  Numeri  AIC:  AIC  n.040751  (tutte  le   confezioni
autorizzate) 
  Codice pratica: C1B/2014/31. Procedura n. UK/H/4740/001/IB/003/G. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Grouping of variations di tre variazioni tipo IB n.  A.2.b)  Modifica
del nome del medicinale da "Paracetamolo, Guaifenesina e  Fenilefrina
Perrigo"  a  "Nirolex  Flu  Tripla  Azione"  nel   CMS   Italia,   da
"Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine   Perrigo    por    belsoleges
oldathoz" a "Rubophen Thermo Plus por belsoleges  oldathoz"  nel  CMS
Ungheria  e   da   "Paracetamol   +   Guaifenesin   +   Phenylephrine
Hydrochloride  Perrigo,  500  mg  +  200  mg  +  10  mg,  proszek  do
sporzadzania roztworu doustnego" a "Theraflu Complex  Grip"  nel  CMS
Polonia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Francesca Massa 

 
T14ADD10454