Estratto  comunicazione  di  notifica  regolare  V  &  A/P/84424  del
                             06.08.2014 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica: N1B/2014/82 
  Specialita' Medicinale: NARHIMED NASO CHIUSO 
  Codice farmaco: 015598 
  Confezioni: (042) 1 mg/ml spray nasale soluzione  aroma  mentolo  1
flacone con pompa spray da 10 ml 
  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi dell'art. 79 del D.Lgs. 219/2006. 
  Modifica  apportata:  Modifica  del  foglio  illustrativo  e  delle
etichette nella veste tipografica definitiva (mock up) 
  E'  autorizzata  la  modifica  del  foglio  illustrativo  e   delle
etichette  relativamente  alle  confezioni  sopra   elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
T14ADD10481