Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare:  Agenzia  Industrie   Difesa   -   Stabilimento   chimico
farmaceutico militare. 
  Specialita' medicinale: ATROPINA SOLFATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 1  mg/ml  soluzione  iniettabile  10
fiale - A.I.C. n. 036654010. 
  Codice pratica:  N1A/2014/1523  Grouping  di  n.  3  variazioni  IA
tipologia B.III.1 a) 2. 
  E' autorizzato il passaggio dal CPE N.RO - CEP 2000-299-REV  01  al
CEP N. R1-CEP 2000-299-REV 02. 
  Codice pratica: N1A/2014/1524 - Variazione di tipo IA  B.II.b.2  a)
Sostituzione o aggiunta di un sito relativo al controllo qualita'. 
  E' autorizzata la sostituzione del sito per  l'effettuazione  delle
prove di sterilita' da: Stabilimento  Chimico  Farmaceutico  Militare
via R. Giuliani, 201 - 50141 Firenze a: Eurofins Biolab S.r.l. via B.
Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone (Milano). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il legale rappresentante delegato 
                  magg. gen (ris) Giocondo Santoni 

 
TC14ADD10462