Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012. 
 

  Cod. Pratica N1A/2014/1825. 
  Titolare: PHARMAFAR Srl, corso Vittorio Emanuele II n.82, Torino 
  Specialita' Medicinale: PIGENIL 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  50 mg capsule molli - 30 capsule - AIC n. 023717034 
  GROUPING: tre variazioni B.II.b.5: modifica  dei  limiti  applicati
durante la fabbricazione del prodotto finito: MASS OF THE SHELL 194 -
226 mg; MASS OF THE WET CPS: 375 - 435 mg; AVERAGE MASS:  305  -  355
mg. 
  I lotti gia' in commercio sono mantenuti  in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Rosetta Gentile 

 
T14ADD10500