Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica: C1B/2014/636 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita' medicinale:  ALPHAGAN  0,2%  p/v  (2  mg/ml)  collirio,
soluzione 
  Confezione e numero AIC: 033490018 flacone da 2,5 ml; 033490020 
  flacone da 5 ml; 033490032 flacone da 10 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura MRP n.  UK/H/0199/001/IB/051/G:  Grouping  variation  che
include: 
  var. A.4 (IA) modifica del nome del produttore del principio attivo 
  brimonidina tartrato (Piramal Healthcare India Ltd.). 
  var. B.I.d.1.a.4 (IB) modifica  del  retest  period  del  principio
attivo brimonidina tartrato 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
T14ADD10588