Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Codice pratica: N1A/2014/1737 del 25.06.2014 
  Specialita' medicinale: 
  SANDOSTATINA soluzione iniettabile o concentrato per soluzione  per
infusione: 0,05 mg/ml AIC 027083017; 0,1  mg/ml  AIC  027083029;  0,5
mg/ml AIC 027083031; 1mg/5ml AIC 027083043. Sandostatina LAR  polvere
e solvente per sospensione iniettabile: 10 mg/2,5 ml  AIC  027083082;
20 mg/2,5 ml AIC 027083094; 30 mg/2,5 ml AIC 027083106; 
  Si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni  di
tipo IAIN e IA: 
  B.II.b.2.c.1: aggiunta di un fabbricante responsabile del  rilascio
dei lotti del prodotto  finito  (escluso  il  controllo  dei  lotti):
Novartis Farma S.p.A. - Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (VA). 
  A.5.b:  Modifica  del  nome  di  un  fabbricante  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito 
  da: Pieffe Depositi S.r.l., Via Formellese Km 4,300, 00060 Formello
(RM), Italia 
  a: UPS Healthcare Italia S.r.l., Via  Formellese  Km  4,300,  00060
Formello (RM), Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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