Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano . Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1A/2014/1620 
  Specialita' medicinale: FENDER 
  100  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  20  compresse  AIC  n.
033803014 
  Variazione: variazione B.II.b.3.a modifica minore nel  procedimento
di  fabbricazione  del  tipo  IA  riferita  ad   un   eccesso   della
preparazione della sospensione di rivestimento della compressa. 
  I  lotti  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Codice pratica: N1B/2014/1643 
  Specialita' medicinale: TERASIDE 
  4mg/2ml Soluzione Iniettabile per uso Intramuscolare 
  6 fiale 2 ml AIC 035966011 
  Variazione: Tipo IB unforseen (IB A.5.z.  unforeseen)  la  modifica
riguarda la modifica del nome a ESSETI FARMACEUTICI Srl - POMEZIA  al
sito produttivo gia' autorizzato SPECIAL PRODUCT'S LINE SPA - POMEZIA
, per  tutte  le  fasi  di  produzione,  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
  I  lotti  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                 Krufarma S.r.l. - L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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