Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R. SpA - Viale Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TAU-TUX 
  Confezioni e numero di AIC: Flacone 200 ml - AIC n. 026973014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2014/1908 - var. IA:B.II.b.4.a): 
  Aggiunta di una nuova dimensione del lotto: 1.800 litri/lotto 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Agosto
2013. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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