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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 1)Specialita' medicinale: GRANOCYTE Codice AIC: 028686 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2014/1780 Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0044/001-002/IA/068 2)Specialita' medicinale MYELOSTIM Codice AIC: 029059 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1A/2014/1602 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 1)-2)Type IA n. B.I.b.2. b) - Change in the test procedure for active substance lenograstim Data di implementazione: 02.06.2014 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T14ADD10727