GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.106 del 6-9-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita'  Medicinale:  CORSODYL  -  Confezione:  "200   mg/100ml
soluzione per mucosa orale" flacone 150 ml - AIC 014371037 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Codici   Pratica   N1A/2014/1796,   N1A/2014/1797,   N1A/2014/1798,
N1A/2014/1799,  N1A/2014/1800,  N1A/2014/1802  -  6  x  Type  IA   n.
B.II.b.5.b): change to in-process tests or limits applied during  the
manufacture of the finished product - addition  of  a  new  test  and
limits; Codici Pratica N1A/2014/1803, N1A/2014/1804, N1A/2014/1805  -
3 x Type IA n. B.II.d.1.c): change in  the  specification  parameters
and/or  limits  of  the  finished  product  -  addition  of   a   new
specification with its method; 
  Codice Pratica N1A/2014/1806 - Type IA n.  B.II.d.1.d):  change  in
the specification parameters and/or limits of the finished product  -
deletion of a non-significant specification. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T14ADD10731
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.