Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Codice  pratica:  C1A/2014/2099  (SE/H/478/01/IA/36)   -   Notifica
accettazione del RMS IL 04/08/2014 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: HEXVIX 85mg 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro 10 mg  polvere
e 1 flaconcino in polipropilene 50 ml solvente - A.I.C. n. 037598024 
  Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:  1
Variation type IAIN - C.I.8.a. Introduction  of,  or  changes  to,  a
summary of Pharmacovigilance system for medicinal products for  human
use; 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica:dal giorno successivo alla data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T14ADD10751