Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs
      219/2006 e s.m. e del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: FARIN GOLA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1,2 ma pastiglie, 24 pastiglie  -  AIC:
032202018 
  Codice pratica: N1B/2014/1738. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis,  art.  35,  del  D.Lgs  219/2006,  e'
autorizzato  il  seguente  raggruppamento  di  variazioni:  Modifiche
apportate:   B.II.b.1.a,   B.II.b.1.b,   B.II.b.1.e,    B.II.b.2.c.2,
B.II.b.4.a: produzione, controllo e rilascio del prodotto  finito  da
Montefarmaco in Pero, a Industria Farmaceutica Nova Argentia  S.P.A.,
Via G. Pascoli, 1 e reparti distaccati in Via Muoni 10 e 15  -  20064
Gorgonzola (MI) e lotto standard di produzione da 144 a 300 kg. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
T14ADD10753