Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: EXINEF 
  Confezioni e numeri AIC: 30 mg, 60 mg, 90 mg  e  120  mg  compresse
rivestite con film, tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035822 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/XXXX/IA/313/G 
  Codice Pratica: C1A/2014/2034 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n.  1234/2008:  tipo  IA  n.  B.II.b.3.a:
Riportare il bulk hold time (BHT) prima  del  confezionamento  da  24
mesi a 12 mesi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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