Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
un  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2014/2011. 
  N. di Procedura Europea: PT/H/0822/01/IA/001. 
  Medicinale: LEVODROP 5 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezione: 1 flacone in LDPE da 5 ml  con  contagocce  (A.I.C.  n.
042149017). 
  Titolare A.I.C.: ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Variazione di tipo IAIN n. C.I.8 a): introduzione  del  Summary  of
Pharmacovigilance System e modifica della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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