Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale SILDENAFIL TORRENT 
  Confezioni e numeri A.I.C:  25  mg  compresse  rivestite  con  film
confezioni da 4-8 e 12 - compresse; 50  mg  compresse  rivestite  con
film confezioni da 4-8 e 12 compresse; 100 mg compresse rivestite con
film  confezioni  da  4-8  e  12  compresse  AIC  n.  041742.  Codice
Procedura:   AT/H/0408/IB/005/G;   Codice   Pratica    C1B/2014/1331.
Tipologia variazione: Variazione presentata come Grouping: IB A.2.b +
7 + IAin B.II.b.1 a) + IAin B.II.b.2 c)2 + IAin  C.I.8  a).  Tipo  di
modifiche: Modifica del nome del medicinale da SILDENAFIL  TORRENT  a
SILDENAFIL ABC; Aggiunta di ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti,
29 - 10090 San Bernardo d'Ivrea (TO)- Italia quale sito di produzione
autorizzato per il  confezionamento  secondario,  i  controlli  e  il
rilascio  dei  lotto;  Introduzione  del  Summary  del  PSMF  di  ABC
Farmaceutici S.p.A., edizione 01  del  17.09.2012.  Decorrenza  della
modifica:  dal  giorno  successivo  alla  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
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