Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (UE)  n.  1234/2008  e
                        successive modifiche 
 

  Codice pratica: C1A/2014/2090 
  Numero di procedura europea: FR/H/283/01/IA/22G 
  Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:  Clinigen
Healthcare Limited - Pitcairn House - Crown Square - First  Avenue  -
Burton-on-Trent - Staffordshire - DE142WW - Gran Bretagna (GB) 
  Specialita' medicinale: CARDIOXANE 
  Confezione e numero di A.I.C: "500 mg  polvere  per  soluzione  per
infusione", flaconcino 500 mg (AIC 028223016) 
  Grouping di due variazioni di tipo IAIN - C.I.8.a  Introduzione  di
un nuovo PSMF e cambio della QPPV. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data di implementazione della modifica: 20 giugno 2014. 

                       Un procuratore speciale 
                          Anna Laura Baudo 

 
T14ADD10767