Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale equivalente: OSTEUM 
  Confezione e di numero A.I.C.: 038317 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/1032/001/IAIN/018_Codice pratica: C1A/2014/2228 
  Modifica   di   Tipo   IAIN,   categoria   C.I.8.a),    consistente
nell'introduzione del Summary of the Pharmacovigilance System  Master
File (PSMF) di Synoptis Pharma  Sp.z.o.o.,  e  nella  modifica  della
persona qualificata per la  Farmacovigilanza  (QPPV)  dal  Dr.  Paolo
Biffignandi a Paulina Sawinska, MSc Pharm, in Polonia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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