Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 14 luglio 2014) 
 

  Specialita' medicinale: ELOCON 0,1%  crema,  unguento  e  soluzione
cutanea 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2014/1849 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.I.a.3
a) Aumento del batch size della sostanza attiva  Mometasone  furoato,
effettuato tramite l'aumento di composto I (fase I), da una quantita'
di 20 kg a 55 kg. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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