Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE. 
 

  Specialita' medicinale: ORAMORPH 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  031507 039 "10 mg/5 ml soluzione orale" 20 contenitori  monodose  5
ml; 
  031507 041 "30 mg/5 ml soluzione orale" 20 contenitori  monodose  5
ml: 
  031507 054 "100 mg/5 ml soluzione orale" 20 contenitori monodose  5
ml. 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  Codice pratica N.: N1B/2014/1650 
  N. e tipologia variazione: B.II.d.2.d) - Variazione di tipo IB. 
  Tipo di modifica: Modifica di una procedura di prova  del  prodotto
finito. Altre modifiche a una procedura analitica (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T14ADD10823